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          歌礼为港股首家未盈利申请上市的Biotech,且看港股给丙肝药物估值...
          18-05-08   来源:药物简讯Dru

          一.歌礼药业

          1. 联席保荐人为摩根士丹利、高盛和招商证券国际。

          2. Pipeline:


          3.丹诺瑞韦(Danoprevir),又称ASC-08(达诺瑞韦)。2018-03-01,三合一审评已完成。

          解释下什么是三合一,省的完了有人问:
          药品审评机构的技术审评意见;
          药品检验机构对样品检验结果;
          现场检查组对研制和生产现场检查的结果。
          最后形成综合审评意见。


          4.产品线中有一款抗艾药物-HIV蛋白酶抑制剂ASC09 ,此前 :国家“十三五”重大专项新药创制专项《治疗艾滋病HIV创新药及临床急需药物的研发》启动会 :该专项由前沿生物牵头 ,联合歌礼药业(浙江)股份有限公司、江苏艾迪药业有限公司、安徽贝克生物制药有限公司、上海迪赛诺药业股份有限公司承担。


          二.绿叶制药5.46亿美元拿下AZ思瑞康及思瑞康缓释片资产。


          公司全资附属Luye Hong Kong作为买方,拟向Astra Zeneca收购资产,以及获授出指定地区许可资产许可证,指定地区覆盖51个国家和地区,包括中国、英国、巴西、澳大利亚 、沙特阿拉伯、墨西哥、南韩 、泰国、阿根廷、马来西亚及其他位于亚洲、拉丁美洲、非洲 、大洋洲和东欧的国家和地区 ,总代价5.46亿美元 。

          收购资产包括AstraZeneca或其代表独家制造或促使制造,以供在指定地区出售关联产品,即含有富马酸喹硫平为唯一原料药成分的制品(包括以思瑞康及思瑞康缓释片为品牌)的相关技术;该关联产品在指定地区推广、营销、分销及出售或制造而言属必要 ,由任何政府机关授出的所有营销授权 。


          三.#HPV疫苗,MSD怎么说# 
          2017年WHO立场文件指出,HPV疫苗应该用作预防宫颈癌和其它HPV相关疾病综合协调策略的一部分 。

          默沙东中国总裁罗万里(Joseph Romanelli) :

          “默沙东由衷赞赏中国政府将更多创新的HPV预防方案引入中国的决心 。国家药品监督管理局为加速九价HPV疫苗的审评审批付出了巨大的努力,帮助广大中国女性获得更全面的健康防护 ,免受HPV相关癌症及多种疾病的侵袭 。”

          默沙东中国研发中心总经理李正卿博士 :

          “疫苗是经济 、有效的疾病防控手段 ,将有助于建立‘以预防为主’的健康管理体系,推动‘健康中国2030’战略的落地。非常感谢中国政府为引进HPV疫苗所付出的努力 。”


          四.吉林津升制药提交了门冬胰岛素/30/50注射液 临床申请 ,这是$四环医药 hk00460$  子公司。现在一些企业搞得低调了。

          五.博腾股份,300363:
          海步医药,拉科酰胺(Lacosamide)仿制药原料药,MAH。海步刚融过一轮 ,拉科酰胺UCB在国内提交了新药上市申请 。几大CDMO也是到处接做国内创新药,仿制药业务。


          六.2015年8月 ,京新药业拟以自有资金出资102万美元对外投资控股美国Pharmula Laboratories公司 ,取得Pharmula公司51%股权 ;
          2017年3月2以自有资金50万美元对控股子公司美国PharmulaLaboratoriesInc.进行增资 ,持股比例由50.1%增加到56.267%  ;
          目前已经转让了全部股权,猜测 :去美国没有一定特色或者积累很难 。短期内放弃了自主研发中美双报。


          七.京新药业,002020:
          2017年,康复新(难闻的美洲大蠊...)销售超2亿元,京常乐(地衣芽孢杆菌活菌胶囊)销售近亿元;京诺(瑞舒伐他汀钙片)销售超5亿元,京可新(匹伐他汀钙分散片)销售近5000万元,唯他停(盐酸舍曲林片/分散片)销售近亿元,吉易克(左乙拉西坦片)销售上千万。


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